BFS吹灌封一體機(jī)詳細(xì)介紹：

型號(hào)：BFS30

適用對(duì)象：藥水眼藥水口服液化妝品類護(hù)膚品類

售后服務(wù)：1年質(zhì)保

包材：PP/PE/PET

供電電源：3P/AC380V/50HZ

是否跨境出口貨源：否

1、BFS吹灌封一體機(jī)用途與簡(jiǎn)介:

BFS 設(shè)備是先進(jìn)的系統(tǒng)，使用三合一 (吹瓶-灌裝-封口) 技術(shù)將藥液一次性包裝于聚丙烯/高密度聚乙烯/低密度聚乙烯塑料容器中。
使用 BFS 設(shè)備可通過一臺(tái)單機(jī)在受控環(huán)境（經(jīng)除菌過濾的空氣保護(hù)）下自動(dòng)完成：
將塑料顆粒通過高溫?cái)D出塑坯；
通過除菌過濾后的空氣將塑坯吹制成容器；
灌裝經(jīng)除菌過濾后的產(chǎn)品；
灌裝后容器的緊密封口；

2、型號(hào)選擇:

3、技術(shù)參數(shù):

4.主要結(jié)構(gòu)及技術(shù)說明

4.1機(jī)架

結(jié)構(gòu)鋼焊接機(jī)架，形成穩(wěn)固的基礎(chǔ)以安裝無菌管線、模具轉(zhuǎn)送與合模裝置、廢料去除裝置、擠出機(jī)和擠出模頭、液壓動(dòng)力系統(tǒng)、氣動(dòng)裝置和控制面板。

4.2 支腳

支腳可使設(shè)備底部易于清洗，支腳配有支撐板、調(diào)整螺栓、緊固螺母和地腳螺栓。調(diào)整螺栓可迅速調(diào)整設(shè)備水平。

4.3 保護(hù)罩板

根據(jù) GMP 規(guī)定，設(shè)備表面應(yīng)安裝有不銹鋼保護(hù)罩板，有些保護(hù)罩板為透明的防刮痕抗沖擊的鋼化玻璃板以便清楚地觀察設(shè)備內(nèi)部。所有安全門均安裝了雙重安全裝置（電子和機(jī)械），當(dāng)安全門打開時(shí)，所有運(yùn)動(dòng)立即停止，液壓裝置也馬上開始泄壓。

4.4 模架

模具通過液壓缸移向和移出灌裝工位，PLC 控制的電子閥門可確保精確定位。其提供了平滑無振動(dòng)的運(yùn)動(dòng)，從而確保最終產(chǎn)品成型良好。

4.5 帶料斗的擠出機(jī)

塑化聚合物是保障三合一技術(shù)穩(wěn)定、高效生產(chǎn)的關(guān)鍵。專門設(shè)計(jì)伺服電機(jī)驅(qū)動(dòng)的低速長(zhǎng)螺桿擠出機(jī)對(duì)塑料顆粒進(jìn)行塑化。螺桿的長(zhǎng)徑比為 24 : 1，此擠出機(jī)可提供高啟動(dòng)扭矩并具有下列特點(diǎn)：

a. 在斷電停機(jī)或隔夜停機(jī)后的冷啟動(dòng)非常容易；

b. 逐步加熱可減少材料的熱應(yīng)力；

c. 比例控制的擠出機(jī)加熱器可避免溫度曲線的離散，因而在操作過程中材料溫度可保持恒定；

d. 伺服電機(jī)驅(qū)動(dòng)使得擠出機(jī)轉(zhuǎn)速和塑坯長(zhǎng)度得到精確控制，在每個(gè)工作循環(huán)均做比較并自動(dòng)控制（實(shí)時(shí)反饋）。

e. 304 不銹鋼料斗配有料位開關(guān)并與送料裝置聯(lián)動(dòng)。當(dāng)塑料顆粒料位降低時(shí)，人機(jī)界面上將顯示“缺料”的報(bào)警信息。

4.6 擠出模頭

擠出模頭擠出連續(xù)的熱塑料管坯，模芯和模杯決定了塑坯的直徑和厚度。塑坯長(zhǎng)度控制螺釘開啟或關(guān)閉熱塑料通路以控制塑坯的長(zhǎng)度。對(duì)溫度的精密的比例控制使得熔融樹脂的溫度保持恒定，其結(jié)果是得到了穩(wěn)定的塑坯長(zhǎng)度和厚度，這是獲得高質(zhì)量產(chǎn)品的關(guān)鍵。加裝了安全裝置以在擠出機(jī)和擠出模頭壓力過高時(shí)停止擠出機(jī)并產(chǎn)生報(bào)警信號(hào)。對(duì)于小容量產(chǎn)品，通過調(diào)整模芯和模杯的間隙即可控制產(chǎn)品的壁厚。

4.7 塑坯壁厚自動(dòng)控制

對(duì)于大容量產(chǎn)品，使用先進(jìn)壁厚控制器分 100 點(diǎn)控制產(chǎn)品壁厚。精密的伺服電機(jī)控制模芯和模杯的間隙。每一塑坯的長(zhǎng)度指的是生產(chǎn)一個(gè)容器所需的長(zhǎng)度，即切刀兩次切 割之間的長(zhǎng)度。塑坯的長(zhǎng)度可分割成 100 點(diǎn)，每一點(diǎn)均可給定一特定的厚度值。厚度 的改變通過自動(dòng)調(diào)整模芯和模杯之間的間隙實(shí)現(xiàn)，這對(duì)優(yōu)化瓶重、保持壁厚均勻非常 有用，也可在需要時(shí)增加瓶底厚度以提高強(qiáng)度。因有圖示，調(diào)整控制參數(shù)非常容易。

4.8 塑坯熱切刀裝置

當(dāng)模具合上而包容一塑坯長(zhǎng)度后塑坯由熱切刀切斷，熱切刀為電加熱，溫度控制為閉環(huán)電子控制。當(dāng)連續(xù)使用而導(dǎo)致電阻增加時(shí)將自動(dòng)補(bǔ)償其電流而保持電流恒定。切刀斷路時(shí)將產(chǎn)生報(bào)警信號(hào)，切刀的切割速度也可控制，切刀由氣缸驅(qū)動(dòng)。

4.9微粒排除系統(tǒng)

當(dāng)熱切刀切割塑坯時(shí)會(huì)產(chǎn)生微粒，微粒排除系統(tǒng)可去除大部分煙塵從而減少灌裝區(qū)域和產(chǎn)品開口暴露區(qū)域及鄰近區(qū)域微粒的數(shù)量。

4.10 塑坯壓合裝置

在切割之前，要在熱切刀上面幾公分處將塑坯壓合，以便于熱切刀的切割。水冷壓合 裝置由鋁材料制成，因?yàn)殇X有高的熱導(dǎo)率。

4.11 合模裝置

模具安裝在高強(qiáng)度剛背板上，其可減少由于合模缸的高合模力而造成的變形。在加工 聚丙烯時(shí)尤其需要高的合模力。比例控制的合模缸可提供平順的無震動(dòng)的開模和合模運(yùn)動(dòng)，而且開模和合模運(yùn)動(dòng)的時(shí)間也可縮短。合模裝置配有可調(diào)限位器以及定位銷以精確定位。

4.12 模具

模具由高質(zhì)量的模具鋼和特殊銅合金制造以快速冷卻塑料，模具內(nèi)配有冷卻水和真空管路，模具內(nèi)的真空管路可用熱水自動(dòng)清洗。模具配有專用安裝孔以連接真空和冷凍水。

如果模具內(nèi)表面積允許，可選配可更換的商標(biāo)鑲塊或其他產(chǎn)品相關(guān)信息鑲塊，以便將來更換。

模具可設(shè)計(jì)成借助同一套頭模與底模，通過更換鑲塊即可生產(chǎn)多種不同規(guī)格的瓶形。

塑坯的上端由塑坯定位夾固定。塑坯定位夾為水冷，其作用是保證塑胚在灌裝前處于打開狀態(tài)。

4.13 二次冷卻裝置

二次冷卻裝置安裝在模架上，在產(chǎn)品脫模后對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行二次冷卻，并將產(chǎn)品送到產(chǎn)品轉(zhuǎn)移機(jī)械手處。

4.14 沖裁系統(tǒng)

安裝于設(shè)備前端的氣動(dòng)廢料去除裝置由不銹鋼材料制造，其作用是將一組瓶體從邊框上沖切掉。邊框去除后，瓶體被送至一光滑的不銹鋼板上，不銹鋼板的另一端連接著傳送帶，將瓶體送至后續(xù)操作。

4.15 灌裝總成

包括灌裝嘴、灌裝閥組、包容灌裝嘴的 A 級(jí)風(fēng)淋室、導(dǎo)向柱和驅(qū)動(dòng)裝置。大多數(shù)情況采用特殊的氣缸驅(qū)動(dòng)裝置使灌裝嘴上下運(yùn)動(dòng)。這樣的裝置特別適合清潔環(huán)境。由于去除了在灌裝嘴上方的液壓裝置使得灌裝嘴上方更加安全和清潔。

灌裝嘴由 316L 不銹鋼制造，灌裝嘴內(nèi)有二條通路，一為溶液，一為排放空氣。灌裝嘴的設(shè)計(jì)無須密封圈，在灌裝嘴內(nèi)部也無運(yùn)動(dòng)部件。上述設(shè)計(jì)再一次大大降低了污染的可能性。

4.16 時(shí)間-壓力定量系統(tǒng)

灌裝在恒定的壓力和溫度下進(jìn)行，因此控制灌裝時(shí)間即可控制灌裝量。為調(diào)整所有容器的總灌裝量可調(diào)整所有灌裝嘴的總灌裝時(shí)間，調(diào)整各個(gè)灌裝嘴的灌裝時(shí)間（0.001 秒步進(jìn)）可精確調(diào)整每個(gè)容器的灌裝量。整個(gè)灌裝嘴無運(yùn)動(dòng)部件，因此無磨損且無落屑。

穩(wěn)壓空氣供應(yīng)裝置由精密壓力傳感器和 PLC 控制，進(jìn)入罐內(nèi)的空氣經(jīng)由 0.2 微米的終端過濾器過濾，由罐內(nèi)排放的空氣經(jīng)由相同的終端過濾器過濾。整個(gè)裝置包括過濾器均可自動(dòng)滅菌。

4.17 液壓系統(tǒng)

包括液壓泵、液壓泵電機(jī)、油池、帶堵塞指示器的進(jìn)出口過濾器、壓力調(diào)節(jié)器、安全閥、手動(dòng)截止閥、充氮蓄能器，必要之處均采用高強(qiáng)度高壓管、高壓無縫管、壓力表。

在儲(chǔ)罐的頂端，比例閥和控制閥安裝在相應(yīng)的接板上，比例閥配有復(fù)雜的電子控制，控制所有與液壓裝置有關(guān)的運(yùn)動(dòng)速度。比例控制的運(yùn)動(dòng)在開始時(shí)低速運(yùn)行，再加速到全速，再逐步減速直到靜止。

4.18 氣動(dòng)系統(tǒng)  

供應(yīng)設(shè)備的壓縮空氣應(yīng)預(yù)先過濾以去除空氣中的水分和微粒，再經(jīng)活性碳處理去除氣態(tài)碳水化合物以消除雜味。經(jīng)預(yù)處理的空氣也供氣動(dòng)缸和工藝使用。工藝空氣用于塑坯支撐、吹瓶和灌裝時(shí)緩沖罐的加壓。所選用的電氣控制閥和氣動(dòng)缸均不需潤(rùn)滑即可運(yùn)行，這就避免了在潔凈間內(nèi)使用潤(rùn)滑空氣。

4.19 真空系統(tǒng)

包括水環(huán)真空泵、汽液分離器、管線、軟管、控制閥以及模具和灌裝嘴內(nèi)真空管線的清洗裝置。真空裝置的管線可用注射用水清洗。

4.20 冷卻水系統(tǒng)  

冷卻裝置包括控制閥、流量計(jì)、壓力和溫度傳感器、流量調(diào)節(jié)器以及必要的管線和軟管，可分為下列三個(gè)回路：

a. 模具冷卻回路，此為冷卻介質(zhì)（通常為加入添加劑的水）的封閉循環(huán)回路。

b. 擠出機(jī)的冷卻回路，循環(huán)使用。

c. 真空泵冷卻回路：通常當(dāng)成廢水排放，如需循環(huán)使用，應(yīng)考慮在管線中采用大尺寸的過濾器和換熱器并考慮循環(huán)水的消毒。

4.21 級(jí)風(fēng)淋室

灌裝嘴和周圍區(qū)域由低擾動(dòng)的無菌空氣幕保護(hù)防止污染。在 SIP 中消毒過濾器和直到灌裝嘴的所有空氣管線均可自動(dòng)經(jīng)受消毒處理。對(duì)設(shè)備出廠檢測(cè)時(shí)可通過檢測(cè)保護(hù)氣幕中微粒含量確定空氣流速。此后，空氣流速被設(shè)定在控制系統(tǒng)中。裝備了復(fù)雜的控制系統(tǒng)以確保在過濾器整個(gè)壽命周期內(nèi)空氣流速恒定。

4.22 無菌管線

設(shè)備配有不影響由用戶提供的溶液的微生物條件的無菌管線。產(chǎn)品管路裝備了液體除菌過濾器。除菌過濾器及除菌過濾器之后的所有管線（包括灌裝嘴）均可經(jīng)受在線滅菌處理。

工藝空氣，即塑坯支撐空氣、吹瓶空氣和緩沖罐內(nèi)空氣均經(jīng)除菌過濾器過濾，除菌過濾器和自除菌過濾器之后的所有管線均可經(jīng)受滅菌處理。

灌裝嘴和周圍區(qū)域由低擾動(dòng)的無菌空氣幕保護(hù)防止污染。除菌過濾器和直到灌裝嘴的所有空氣管線均可經(jīng)受滅菌處理。

所有需要經(jīng)常更換的管件和部件均由卡箍聯(lián)接。

所有與工藝空氣或產(chǎn)品接觸的部件均使用 AISI 316 / 316L /316Ti 不銹鋼或符合食品級(jí)要求或符合 USP IV 規(guī)定的塑料或彈性體材料制造。

無菌管線安裝了 15 支雙探針溫度傳感器以監(jiān)測(cè)滅菌冷點(diǎn)，一組探針用于滅菌控制，一組用于記錄。

通過 PLC 控制，無菌管線可自動(dòng)完成下列準(zhǔn)備和操作過程：

a. 周期性地清洗產(chǎn)品管線，沖洗并清潔產(chǎn)品管線以去除前一次所灌裝的產(chǎn)品的殘跡。

b. 連續(xù)性地清洗產(chǎn)品管線，清洗劑連續(xù)地進(jìn)入緩沖罐并連續(xù)地沖洗灌裝嘴。

c. 保持真空以判定無菌管線的泄漏率是否在允許的范圍內(nèi)。

d. 濕潤(rùn)過濾器以及其它過濾器完整性測(cè)試的準(zhǔn)備步驟。

e. 使用壓力蒸汽對(duì)所有無菌管線及其部件進(jìn)行在線滅菌。

f. 干燥和冷卻過濾器以使過濾器干燥并使無菌管線降溫。

g. 在無菌管線中通入加壓無菌空氣以保持無菌管線的無菌狀態(tài)。

h. 生產(chǎn)無菌容器。

4.23 塵埃粒子在線監(jiān)測(cè)

在無菌保障箱上特殊設(shè)計(jì)的空氣采樣接口上連接微粒計(jì)數(shù)器即可對(duì) A 級(jí)保護(hù)空氣進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)。預(yù)留的接口為標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)，但標(biāo)準(zhǔn)配置內(nèi)不包括微粒計(jì)數(shù)器。

4.24 控制系統(tǒng)

控制柜帶有專業(yè)的機(jī)柜空調(diào)，可對(duì)柜內(nèi)進(jìn)行降溫?？刂乒竦碾姎夥雷o(hù)等級(jí)為 IP54。

a. 可用 U 盤拷貝核心數(shù)據(jù)。

b. 為方便故障診斷，設(shè)備內(nèi)建了一百多條報(bào)警信號(hào)。

c. 工作循環(huán)內(nèi)各個(gè)運(yùn)動(dòng)的各種時(shí)間延遲和駐留時(shí)間均可按其發(fā)生順序顯示。通過屏幕

可方便地調(diào)整各種時(shí)間延遲和駐留時(shí)間，控制工作循環(huán)和調(diào)整有關(guān)吹瓶、灌裝和封

口的任何參數(shù)變得非常簡(jiǎn)單，從而提高了操作人員的效率。

d. 作為人機(jī)界面，設(shè)備提供了以中文為標(biāo)準(zhǔn)語(yǔ)言的 15 寸觸摸屏。

e. 具備完整的電子簽名及權(quán)限管理系統(tǒng)，并有審計(jì)追蹤功能。

4.25 設(shè)備布置

設(shè)備在任何部分均留有足夠空間以方便維修。

所有液壓和氣動(dòng)控制閥均分別分組并置于相應(yīng)的區(qū)域，故可方便地確定并分辨負(fù)責(zé)任何特定操作的閥門。

設(shè)備內(nèi)數(shù)個(gè)地點(diǎn)提供了照明燈，內(nèi)部有足夠亮度。

4.26 黑白分區(qū)

設(shè)備的所有運(yùn)動(dòng)部件均會(huì)產(chǎn)生并攜帶微粒。因此將大部分的運(yùn)動(dòng)部件隔離在另外的區(qū)域（黑區(qū)），僅將基本部件和操作保留在潔凈區(qū)內(nèi)可以減少潔凈間的面積并降低潔凈室內(nèi)微粒的數(shù)量。此外，在不干擾或不進(jìn)入潔凈區(qū)即可對(duì)位于黑區(qū)內(nèi)的部件進(jìn)行調(diào)整或維修。此種分離為可選項(xiàng)并包含：

a. *隔離兩個(gè)區(qū)域從而減少兩個(gè)區(qū)域的空氣交換。

b. 提供一個(gè)額外的操作終端可在其他區(qū)域內(nèi)監(jiān)視并控制設(shè)備。